İNFLUVAC Nedir ve Ne İçin Kullanılır? INFLUVAC® TETRA 0.5 mL IM/SC enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, ...
İNFLUVAC Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
INFLUVAC® TETRA 0.5 mL IM/SC enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, kuadrivalan grip aşısıdır (yüzey antijeni, inaktif)
INFLUVAC® TETRA, gribe karşı koruma sağlamak için kullanılır.
Özellikle gribe bağlı komplikasyon riskinin yüksek olduğu kişilerde endikedir.
Endikasyon Alanı: Erişkinlerde ve 6 ay ve üzeri çocuklarda
endikedir.
Etki Mekanizması: Dört influenza virüsü suşuna (bir
A/(H1N1), bir A/(H3N2), bir B/(Victoria) ve bir B/(Yamagata) suşu) karşı aktif
immünizasyon sağlar. Hemaglutininlere karşı hümoral antikorların oluşumunu
indükleyerek bu virüsleri nötralize eder.
Bağışıklık Süresi: İmmün yanıt genellikle 2 ila 3 hafta
içinde elde edilir ve bağışıklık süresi genellikle 6 ila 12 aydır.
Etken Maddesi
Yardımcı maddeler arasında Potasyum klorür, Potasyum dihidrojen fosfat,
Disodyum fosfat dihidrat, Sodyum klorür, Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür
hekzahidrat ve Enjeksiyonluk su bulunur.
Aşı, üretim prosesinde kullanılan yumurta (örn. ovalbumin, tavuk
proteinleri), formaldehit, setiltrimetilamonyum bromür, polisorbat 80 veya
gentamisin maddelerinden eser miktarda içerebilir.
Aşağıdaki
suşların influenza virüsü yüzey antijenleri (inaktif) (hemaglutinin (HA)
ve nöraminidaz)
|
Suş Tipi |
Suş Adı |
Miktar (0,5 mL doz başına) |
|
A/(H1N1)pdm09-benzeri suş |
A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) |
15
mikrogram HA 8 |
|
A/(H3N2)-benzeri
suş |
A/Thailand/8/2022
(SAN-022) |
15
mikrogram HA 9 |
|
B/Austria/1359417/2021-benzeri
suş |
B/Austria/1359417/2021
(BVR-26) |
15
mikrogram HA 10 |
|
B/Phuket/3073/2013-benzeri
suş |
B/Phuket/3073/2013
(yabanıl tip) |
15
mikrogram HA 11 |
Yan Etkileri
🔴 Çok Yaygın
(En sık bildirilen reaksiyonlardır.)
Enjeksiyon bölgesinde ağrı (Tüm yaş gruplarında en sık bildirilen lokal reaksiyon)
Bitkinlik (Erişkinler ve 6-17 yaş arası çocuklar)
Baş ağrısı (Erişkinler ve 6-17 yaş arası çocuklar)
İrritabilite/Huysuzluk (6 ay-35 ay arası çocuklar)
Uykulu olma hali (6 ay-5 yaş arası çocuklar)
İştah kaybı (6 ay-5 yaş arası çocuklar)
________________________________________
Yaygın
Lokal reaksiyonlar:
Kızarıklık (Enjeksiyon bölgesinde)
Şişme (Enjeksiyon bölgesinde)
Ekimoz (Morarma/çürük) (Enjeksiyon bölgesinde)
Endürasyon (Sertleşme) (Enjeksiyon bölgesinde)
Genel reaksiyonlar:
Terleme
Miyalji (Kas ağrısı)
Artralji (Eklem ağrısı)
Malazi (Halsizlik/Rahatsızlık hissi)
Titreme
Ateş
Bulantı (6-17 yaş arası çocuklarda)
Abdominal ağrı (6-17 yaş arası çocuklarda)
Diyare (6-17 yaş arası çocuklarda)
Kusma (6-17 yaş arası çocuklarda)
________________________________________
Yaygın Olmayan
Terleme (Erişkinler)
Lokal reaksiyonlar:
Lokal şişme (6-35 ay arası çocuklarda)
Lokal endürasyon (6-35 ay arası çocuklarda)
________________________________________
❓ Bilinmiyor
(Pazarlama Sonrası Deneyim)
(Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.)
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Geçici trombositopeni
Geçici lenfadenopati
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Alerjik reaksiyonlar
Seyrek vakalarda şok
Anjiyoödem
Sinir sistemi hastalıkları:
Nevralji
Parestezi
Febril konvülziyonlar (ateşli havaleler)
Nörolojik bozukluklar (ensefalomiyelit, nevrit ve Guillain Barré sendromu
gibi)
Vasküler hastalıklar:
Çok seyrek vakalarda geçici renal tutulum ile ilişkilendirilen vaskülit
(damar iltihabı).
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Prurit (kaşıntı)
Ürtiker (kurdeşen)
Spesifik olmayan döküntü dahil jeneralize cilt reaksiyonları
Kullanım Şekli
Aşı, intramüsküler (IM) veya derin subkutan (SC) enjeksiyon yoluyla
uygulanmalıdır. Kesinlikle intravasküler yoldan uygulanmamalıdır.
Tercih Edilen Bölgeler:
6 aydan 35 aya kadar olan çocuklarda: Uyluğun anterolateral yönü (veya kas kütlesi yeterliyse deltoid kas).
36 ay ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde: Deltoid kas.
Pozoloji (Dozaj)
Erişkinler ve 6 ay-17 yaş arası çocuklar: 0.5 mL'lik bir doz.
Daha önce mevsimsel grip aşısı ile aşılanmamış 9 yaşından küçük çocuklar:
En az 4 haftalık bir aradan sonra 0.5 mL'lik ikinci bir doz uygulanmalıdır.
6 aydan küçük bebeklerde: Güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
Kullanımdan Önce Özel Önlemler
Kullanmadan önce aşının oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.
Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
Uygulamadan önce görsel olarak incelenmelidir.
Trombositopeni veya koagülasyon bozukluğu olan bireylere intramüsküler
uygulama yapılırken dikkatli olunmalıdır
Kimler Kullanmamalı? (Kontrendikasyonlar)
Aşağıdaki durumlarda INFLUVAC® TETRA kullanılmamalıdır:
Aşırı Duyarlılık: Etkin maddelere, yardımcı maddelere (Bölüm 6.1'de
listelenenler) veya eser miktarda mevcut olabilecek maddelere (yumurta
(ovalbümin, tavuk proteinleri), formaldehit, setiltrimetilamonyum bromür,
polisorbat 80 veya gentamisin gibi) karşı aşırı duyarlılık.
Akut Hastalık: Ateşli hastalık veya akut enfeksiyonu olan hastalarda aşı
uygulaması ertelenmelidir.
👤 İNFLUVAC Kullanıcı Yorumları Analizi
INFLUVAC® TETRA'nın etkililiği ve immünojenisitesi (bağışıklık yanıtı
oluşturma yeteneği) trivalan grip aşısıyla karşılaştırmalı olarak
değerlendirilmiştir
Etkililik (6-35 aylık çocuklar): Laboratuvar doğrulanmış herhangi bir
influenza A veya B suşunun neden olduğu hastalığı önlemede aşı etkililiği %54
olarak bulunmuştur.
İmmün Yanıt (Eşdeğerlik ve Üstünlük): Klinik çalışmalarda INFLUVAC®
TETRA'nın, trivalan aşı ile ortak üç suşa karşı elde edilen immün yanıtının
eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Ek olarak, INFLUVAC® TETRA'nın içerdiği ilave B
suşuna (Victoria soyu) karşı üstün bir immün yanıt elde edilmesini sağladığı
saptanmıştır.
Barkod ve ATC Kodu
Barkod: 8699548955365
ATC Kodu: J07BB02
Fiyat Bilgisi
Güncel Fiyat: 696,38 ₺
Güncel İNFLUVAC Prospektüs Bilgileri
⚠️ SORUMLULUK REDDİ VE YASAL UYARI
Bu makale yalnızca bilgilendirme amacı taşımaktadır. Tıbbi teşhis, tedavi veya profesyonel tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlacınızı kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kaynak Bilgisi
Bu içerik, T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı güncel prospektüs bilgileri temel alınarak hazırlanmıştır.