Acetudil Forte Nedir? Etkin madde: asemetasin olan Acetudil ilacı; iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etki...
ACETUDİL FORTE YAN ETKİLERİ:
- En yaygın gözlenen advers olaylar gastrointestinaldir. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen
- peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama ortaya çıkabilir (bkz. Bölüm 4.4.). Mide
- bulantısı, kusma, diyare, midede gaz toplanması, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena,
- hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben
- bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.). Daha az sıklıkla, gastrik inflamasyon gözlenmiştir.
- Gastrointestinal kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi süresine bağlıdır.
- Ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezlik NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
- Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikle yüksek
- dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterial trombotik olay (örneğin miyokard infarktüsü veya
- inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri sürmektedir (bkz. Bölüm 4.4.).
- İstenmeyen etkiler için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri:
- ACETUDİL FORTE için bildirilen istenmeyen etkiler:
- Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
- Çok seyrek: NSAİİ’lerin sistemik kullanımı ile enfeksiyona bağlı enflamasyonun alevlenmesi
- arasında (nekrotizan fasiit gelişimi) zamana bağlı bir ilişki tanımlanmıştır. Bu durum NSAİİ’lerin
- etki mekanizması ile ilişkili olabilir. Bu nedenle ACETUDİL FORTE kullanan bir hastada
- enfeksiyona bağlı semptomlar ortaya çıkar veya kötüleşirlerse hastanın doktoru ile temasa geçmesi
- gerekir. Bu durumda herhangi bir antienfeksiyöz veya antibiyotik tedavisinin gerekli olup olmadığına
- doktor karar verir.
- Kan ve lenf sistemi hastalıkları
- Çok seyrek: Hemolitik anemi, dishematopoez (aplastik anemi dahil olmak üzere anemi, lökopeni,
- trombositopeni, agranülositoz)
- Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeyel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı bitkinlik, burun
- kanaması ve deride kanamalar gibi semptom ve bulgular kan yapımı bozukluğunun başlangıç
- belirtileri olabilir.
- Bu gibi durumlarda ilacın kullanımı hemen kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Hastanın
- analjezik ve/veya antipiretik bir ajan kullanmaması sağlanmalıdır.
- Uzun süreli tedavi durumlarında kan tablosu düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
- Trombosit agregasyonu üzerine etki ve hemorajik diyatez artışı mümkündür.
- Bağışıklık sistemi hastalıkları
- Yaygın: Döküntü ve kaşıntı gibi hipersensitivite reaksiyonları
- Yaygın olmayan: Ürtiker
- Çok seyrek: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, göz kapaklarında ödem, yüzde ödem, dilde şişme,
- hava yollarında daralmaya yol açabilen larenks ödemi (anjiyonörotik ödem) ve nefes alma zorluğu.
- Astım atağına yol açabilen respiratuar distres, taşikardi, hayatı tehdit eden şoka yol açabilen kan
- basıncı düşüşü. Buna benzer belirtilerin ortaya çıkması durumunda tıbbi yardım istenmelidir.
- Alerjiye bağlı vaskülit ve pnömoni.
- Endokrin hastalıklar
- Çok seyrek: Hiperglikozemi ve glikozüri
- Psikiyatrik hastalıklar
- Yaygın: Ajitasyon
- Seyrek: İritabilite
- Çok seyrek: Psişik bozukluklar, disoryantasyon, anksiyete, kabus görme, titreme nöbeti, psikozlar,
- halüsinasyon, depresyon ve komaya yol açabilen geçici bilinç kaybı.
- ACETUDİL FORTE ile tedavi mevcut psikiyatrik hastalık semptomlarını artmasına sebep olabilir.
- Sinir sistemi hastalıkları
- Yaygın: Baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bitkinlik gibi santral sinir sistemi
- bozuklukları
- Çok seyrek: Duyu bozuklukları, musküler asteni, hiperhidroz, tad alma bozuklukları, uyku ve
- hafıza bozuklukları, nöbetler.
- ACETUDİL FORTE uygulamaları, epilepsi ve Parkinson hastalıklarının semptomlarının şiddetini
- arttırabilir.
- Göz hastalıkları
- Yaygın olmayan: Asemetasinin ana metaboliti olan indometazinin uzun dönem kullanımında retinal
- pigment dejenerasyonu, korneada opaklaşma, bulanık veya çift görme bu durum için tipik bir
- semptom olabilir.
- Kulak ve iç kulak hastalıkları
- Çok seyrek: Geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması
- Kardiyak hastalıklar
- Seyrek: Artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği
- Çok seyrek: Palpitasyon, anjinal bozukluklar, kardiyak yetmezlik
- Vasküler hastalıklar
- Çok seyrek: Hipertansiyon
- Gastrointestinal hastalıklar
- Çok yaygın: Mide bulantısı, kusma, abdominal ağrı, diyare, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybı
- (nadir vakalarda anemiye neden olabilir)
- Yaygın: Dispepsi, flatulans, karın bölgesinde kramp, iştah kaybı ve gastrik veya duodenal ülser
- (bazen kanama ve perforasyon ile birlikte)
- Yaygın olmayan: Mide içeriği, feçeste ve diyarede kan görülmesi.
- Çok seyrek: Ağız mukozasında inflamasyon, dilde inflamasyon, özafagusta lezyonlar, karnın alt
- kısmında şikayetler (örn. spesifik olmayan, kolonun kanamalı inflamasyonu, Crohn hastalığının veya
- ülseratif kolitin kötüleşmesi) ve konstipasyon bildirimiştir. Stomatit, aftöz ağız içi ülserler, mide
- yanması, kolit. Intestinal diyafram benzeri striktür oluşumu, pankreas inflamasyonu.
- Ciddi karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusmanın meydana gelmesi durumlarında
- hastanın ilacı keserek doktora danışması gerekmektedir.
- Hepato-bilier hastalıklar
- Yaygın: Karaciğer enzimlerinde artış
- Yaygın olmayan: Karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte olan veya olmayan toksik hepatit)
- Çok seyrek: Prodromal semptomlar olmadan fulminan karaciğer hastalığı gelişmesi.
- Bu nedenle hastanın karaciğer değerlerinin düzenli aralıklarla takip edilmesi gerekir.
- Deri ve deri altı doku hastalıkları
- Yaygın olmayan: Saç kaybı
- Çok seyrek: Egzama, enantem, eritem, ışığa karşı artmış hassasiyet, minör ve yaygın deri altı
- kanaması (allerjiye bağlı olabilen), Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizis (Lyell’s
- sendromu) gibi ciddi deri reaksiyonlarına da yol açabilen eksfolatif dermatit ve büllü kabartı ve
- döküntüler.
- Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
- Yaygın olmayan: Özellikle hipertansiyon ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ödem
- gelişimi (örn. Periferal ödem).
- Seyrek: Hiperkalemi
- Çok seyrek: İşeme sorunları, kan üresinde artış, akut renal yetmezlik, proteinüri, kreatinin artışı,
- hematüri veya böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiler nekroz)
- Bu nedenle böbrek rahatsızlığı olan hastalar düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir.
- Üreme sistemi ve meme hastalıkları
- Çok seyrek: Vajinal kanama
- Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
- Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır.
- Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık
- mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi
- (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800
- 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
- 4.9. Doz aşımı ve tedavisi:
- Belirtiler:
- Aşırı doz aşımı semptomları; baş ağrısı, sersemlik, konfüzyon, dezoriyantasyon, letarji, spazm eğiliminde
- artış ve komaya varabilen bilinç kaybı gibi merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları, abdominal ağrı, bulantı
- ve kusmadır. Ek olarak GI kanalda kanama, terleme, elektrolit dengesizlikleri, hipertansiyon, ayak
- bileğinde ödem, oligüri, hematüri, solunum depresyonu, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında bozulma
- görülebilir.
ACETUDİL FORTE FİYATI:
- ACETUDIL 60 MG FORT 20 kapsül: 34.83 TL (2022)
- ATC Kodu: M01AB11
- Barkodu: 8699527151016
ACETUDİL FORTE NASIL KULLANILIR:
- Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1-3 defa 60 mg’dır.
- Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar günde 180 mg
- asemetasindir (günde 3 kapsül ACETUDİL FORTE’a eşdeğer). Gastrointestinal şikayeti olmayan
- hastalarda, bu doz, tedavinin başlangıcında geçici olarak 300 mg asemetasin dozuna artırılabilir.
- Başlangıç dozu olarak 120 mg asemetasine eşdeğer 2 kapsül ACETUDİL FORTE alınır ve daha
- sonra 6 saat ara ile bir kapsül ACETUDİL FORTE (bir kapsül, 60 mg asemetasine eşdeğerdir) ile
- devam edilir (24 saat için izin verilen maksimum asemetasin dozu 300 mg’dır). İkinci gün gerekirse
- aynı dozlar uygulanır, semptomlar kaybolunca bu doz azaltılmalıdır.
- Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla beraber, günlük 180 mg dozlarda
- tedavi süresi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
- Romatizmal rahatsızlıklarda hastaların ACETUDİL FORTE’u daha uzun süre kullanmaları
- gerekebilir.
- Semptomları kontrol altına almak için gerekli en düşük etkili doz, en kısa süreyle kullanılarak
- istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
- Uygulama şekli
- Oral kullanım içindir.
- Kapsüller, tok karnına yeterli miktar sıvı ile alınmalıdır. Mide rahatsızlığı durumunda yemek ile
- birlikte alınması önerilir
⚠️ SORUMLULUK REDDİ VE YASAL UYARI
Bu makale yalnızca bilgilendirme amacı taşımaktadır. Tıbbi teşhis, tedavi veya profesyonel tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlacınızı kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kaynak Bilgisi
Bu içerik, T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı güncel prospektüs bilgileri temel alınarak hazırlanmıştır.