Xeplion 100 MG/1 ML IM Uzun Salımlı Süspansiyon Nedir, Ne İşe Yarar, Ne İçin Kullanılır, Nasıl Kullanılır, Endikasyonları,Yan Etkileri, Kullanma Talimatı, Fiyatı.
Xeplion Nedir? Etken maddesi Paliperidon olan Xeplion ilacı; şizofreni hastalığının tedavisi ve şizofreni semptomlarının tekrar etmesinin engellenmesi maksadıyla kullanılmaktadır.Şizofreni hastalığının başlıca belirtileri olmayan ses duyma, olmayan nesneleri görme yada hissetme, doğru olmayanlara inanma, olağan dışı şüphecilik ve zihin karışıklığı yer almaktadır.XEPLİON YAN ETKİLERİ;
Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğeXEPLİON FİYATI;
neden olan, damarlarda bilhassa bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda
şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)
• Bunama ve mental durumda ani bir değişiklik varsa veya ani güçsüzlük veya yüzde,
kollarda, bacaklarda, bilhassa bir tarafta, veya kısa bir süre için bile olsa konuşma
bozukluğu varsa bunlar inme işaretleri olabilir.
• Ateş, kas sertliği, terleme veya bilinç kaybı (bu durum Nöroleptik Malign Sendrom
olarak adlandırılır)
• Erkekte uzun süren veya ağrılı ereksiyon (bu durum priapizm olarak adlandırılır)
• Dil, ağız ve yüzde istemsiz ritmik hareketler
• Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan
kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir
(anafilaktik reaksiyonlar). Daha evvelden oral risperidon veya oral paliperidonu tolere
etmiş olsanız bile, bu ilaç enjeksiyonundan sonra seyrek olarak alerjik reaksiyonlar
görülebilir.Keza döküntü, boğazda şişme, kaşıntı veya nefes almada sorunlar gibi
ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkar ise vakit kaybetmeden tıbbi yardım isteyin.
• Uykuya dalmada yada uykuda kalmada güçlük
• Baş ağrısı
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı yada diğer reaksiyonlar (enjeksiyon bölgesinde
şişme gibi).
• Soğuk algınlığı belirtileri, idrar yolları enfeksiyonu, gripmiş hissi
• Bu ilaç kan testinizde prolaktin hormon seviyelerinizi yükseltebilir (bu durum
belirtilere neden olabilir veya olmayabilir). Yüksek prolaktin belirtileri meydana
geldiğinde, bunlar erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon olmasında veya sürdürmede
zorluk veya diğer seksüel bozukluklar; hanımlarda ise meme rahatsızlığı, memelerden
süt sızması, adet periyodunun gecikmesi veya adet düzeniyle alakalı diğer sorunlar
• Kilo alma, kilo verme, yüksek kan şekeri, yüksek kan trigliseridi (bir çeşit yağ)
• Sinirlilik, depresyon, endişe hali
• Parkinsonizm: Hareketlerde yavaşlama yada bozulma, kaslarda sertlik yada gerginlik
hissi (hareketleri sarsıntılı yapma) ve bazen donakalma ve sonra tekrardan başlama
hareketleri. Diğer belirtileri; ayak sürüyerek yavaş bir yürüyüş, istirahat halindeyken
titreme, aşırı tükürük salgılanması yada salya akması, yüzde ifade kaybı
• Baş dönmesi, uykulu yada daha az uyanık hissetme
• Diskinezi: İstemsiz kas kasılması ve tekrarlayan, spastik veya kıvrılma hareketleri veya seğirme,
• Titreme (Sarsılma)
• İç huzursuzluk
• Distoni: yavaş yada devamlı istemsiz kas kasılması. Bu durum vücudun herhangi bir
bölümünü (ve anormal duruşla sonuçlanabilir) etkileyebildiği gibi anormal göz, ağız,
dil, çene hareketlerini içeren yüz kaslarını da etkiler.
• Hızlı kalp atımı, yavaş kalp atımı
• Yüksek kan basıncı
• Bulantı, kusma, karın ağrısı ve karında rahatsızlık, ishal, kabızlık, diş ağrısı
• Kanda karaciğer transaminazlarda artış
• Döküntü
• Sırt ağrısı, kemik ve kaslarda ağrı
• Ateş, halsizlik, yorgunluk
• Öksürük, burun tıkanıklığı
• Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), göğüs enfeksiyonları (bronşit), nefes yollarında
enfeksiyon, sinüs enfeksiyonu, idrar kesesi enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, göz
enfeksiyonu, boğaz enfeksiyonu (tonsilit), deri enfeksiyonu, akarlardan kaynaklanan
deri enflamasyonu, deri altında apse
• Kanda beyaz kan hücre sayısında azalma, kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde
azalma, eozinofillerde (bir tip beyaz kan hücresi) artış
• Alerjik reaksiyon
• Şeker hastalığı veya şeker hastalığının daha da kötüye gitmesi, kanda artmış insülin (kan şeker düzeyini ayarlayan bir hormon),
• İştahta artma veya azalma, kötü beslenme veya düşük vücut ağırlığı ile sonuçlanan
iştah kaybı
• Kanda kolesterol düzeyinin artması
• Uyku bozuklukları, coşkun ruh hali (mani), sersemlik (konfüzyon), cinsel istekte
azalma, sinirlilik, kabuslar
• Tardif diskinezi (yüzde, dilde veya diğer vücut bölümlerinde kontrol edilemeyen
seğirme yada sarsılma hareketleri). Eğer istemsiz ritmik dil, ağız ve yüz hareketleriniz
varsa hemen doktorunuza danışınız. İlacın sonlandırılması gerekebilir.
• Bayılma, kasılma (nöbet), konuşma ile ilgili problemler, sürekli olarak vücudun belirli
yerlerini oynatma isteği, ayağa kalkınca baş dönmesi, dikkat bozukluğu, tat alma
duyusunda kayıp ya da anormallik, derinin ağrı ve dokunma hissinin azalması,
karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşukluk hissi
• Görmede bulanıklık, göz enfeksiyonu ya da “pembe göz”, gözde kuruluk
• Baş dönmesi hissetme (vertigo), kulaklarda çınlama, kulak ağrısı
• Atrial fibrilasyon (anormal bir kalp atışı), kalbin üst ve alt kısımları arasında ileti
kesilmesi, kalbin anormal elektriksel iletimi, EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait
kayıt) sonuçlarında düzensizlik, ayağa kalkınca hızlı kalp atımı, QT aralığının
uzaması, göğüste çarpıntı veya vurma hissi (palpitasyon)
• Düşük kan basıncı, ayağa kalkınca düşük kan basıncı (paliperidon palmitat kullanan
bazı hastalar halsizlik, baş dönmesi, hissedebilirler veya aniden ayağa kalıp
oturduklarında bayılabilirler).
• Nefes darlığı, akciğerde tıkanıklık (birikme), hırıltı, boğaz ağrısı, burun kanamaları
• Karında rahatsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu, ağız kuruluğu, gaz çıkışı
• Kanda GGT (gama glutamil transferaz) enziminde artış, kanda karaciğer enzimlerinde
artış
• Ürtiker, kaşıntı, saç kaybı, egzama, kuru cilt, ciltte kızarıklık, akne
• Kas spazmları, eklem sertliği, boyun ağrısı, eklem ağrısı
• İdrar tutamama (kontrol eksikliği) ,sık idrar çıkışı, idrar yaparken ağrı
• Erkeklerde meme büyümesi, ereksiyon problemleri, ejakülasyon bozukluğu, cinsel
işlevlerde bozukluk, memelerden süt gelmesi, vajinal akıntı, düzensiz adetler ve adet
ile ilgili diğer problemler (kadınlar)
• Yüz, ağız, göz veya dudaklarda şişme, vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişme
• Yürümede değişiklik
Sayfa 12 / 19
• Göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık, kötü hissetme
• Derinin sertleşmesi
• Düşme
Seyrek yan etkiler (10000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler):
• Tırnaklarda mantar enfeksiyonu
• Kanda enfeksiyonla mücadele etmek için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin
tehlikeli olarak düşük sayıda olması
• Enfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma,
trombositlerde (kanamayı durdurmaya yardımcı kan hücreleri) azalma
• Ateş, şişmiş ağız, yüz, dudak ya da dil, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü ve bazen
kan basıncının düşmesi ile karakterize ciddi alerjik reaksiyon
• İdrar hacmini kontrol eden bir hormonun uygun olmayan salımı
• Tehlikeli olarak aşırı su alımı, kontrolsüz şeker hastalığının yaşamı tehdit eden
komplikasyonları
• Düşük kan basıncı, aşırı su içme
• Duygu eksikliği
• Orgazm olamama
• Nöroleptik malign sendrom (kafa karışıklığı, bilinç düzeyinde azalma ya da bilinç
kaybı, yüksek ateş ve şiddetli kas sertliği), aniden beyne kan gitmemesi (inme ya da
küçük inme), uyarıya cevapsız kalma, bilinç kaybı, düşük bilinç düzeyi, denge
bozukluğu
• Beyin kan damarlarında problemler, kontrolsüz şeker hastalığı nedeniyle koma,
anormal koordinasyon, kafa sarsılması
• Glokom (göz küresinin içinde basınç artışı), göz hareketlerinde problem, göz
yuvarlanması, gözlerde ışığa aşırı duyarlılık, artmış gözyaşı, gözlerde kızarıklık
• Düzensiz kalp atışı
• Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe
neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda
şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)
• Vücut kısımlarında oksijen azalması (azalmış kan akışı yüzünden), kızarma
Sayfa 13 / 19
• Uyku sırasında nefes almada problem (uyku apnesi), hızlı, yüzeysel solunum, besin
alımından kaynaklı akciğer enfeksiyonu (pnömoni), nefes yollarında tıkanıklık, ses
rahatsızlığı
• Pankreas enflamasyonu, bağırsak blokajı, şişmiş dil, dışkıyı tutamama, çok sert
dışkılama, yutkunmada zorluk, çatlamış dudaklar, bağırsaklarda blokaja neden olan
kas yetersizliği
• Derinin ve gözlerin sararması (sarılık)
• Boğazı tutan ve nefes almada zorluğa yol açan şişme ile karakterize ciddi alerjik
reaksiyon
• Deride ilaçla ilişkili döküntü, derinin renksizleşmesi, derinin kalınlaşması, pul pul
kaşıntılı saçlı deri
• Kas liflerinin tutulması ve kaslarda ağrı (rabdomiyalis), anormal duruş
• Kanda, bazen kas tutulması, eklem şişmesi, kas güçsüzlüğü ile salıverilen bir enzim
olan CPK (kreatin fosfokinaz) artışı
• İdrar yapamama
• Priapizm (cerrahi tedavi gerektiren uzamış penis ereksiyonu)
• Meme ağrısı, göğüste rahatsızlık, meme bezlerinde büyüme, memelerde büyüme,
memelerden akıntı
• Çok düşük vücut sıcaklığı, vücut sıcaklığında düşüş, ürperme, vücut sıcaklığında artış,
susama hissi, ilaç kesilme semptomları
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon kaynaklı iltihap birikmesi, derin cilt enfeksiyonu,
enjeksiyon bölgesinde kist, enjeksiyon bölgesinde morarma
Bilinmeyen (elde edilen verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
• İdrarda şeker
Paliperidon, vücutta risperidonun yıkımı sonucu ortaya çıkan bir bileşik olduğundan dolayı
risperidon (başka bir antipsikotik) kullanımından sonra görülebilecek herhangi bir yan etki
XEPLION kullanımı ile de görülebilir. Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi almak için
doktorunuza başvurunuz.
Belirtilen yan etkiler, paliperidona çok benzeyen risperidon olarak bilinen başka bir ilaçla
kullanım sırasında da görülmüştür, bu yüzden bu etkilerin bu ilaçla da oluşması beklenebilir:
Beyindeki kan damarı problemlerinin başka tipleri, çatırtı şeklinde akciğer sesleri, enjeksiyon
bölgesinde ölmüş deri hücreleri ve enjeksiyon bölgesinde ülser. Katarakt ameliyatı sırasında
Sayfa 14 / 19
göz problemleri de meydana gelebilir. Eğer XEPLION alıyorsanız ya da aldıysanız, katarakt
ameliyatı sırasında İntraoperatif floppy iris sendromu (IFIS) adı verilen bir durum oluşabilir.
Eğer katarakt ameliyatı olmanız gerekli ise, bu ilacı alıp almadığınız konusunda göz
doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olunuz.
Satış Fiyatı: 780,48 TLXEPLİON KULLANIM ŞEKLİ;
Reçete Durumu Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu : 8699593950063 - ATC Kodu : N05AX13 - Kamu Kodu : A13601
• İlk enjeksiyonu (150 mg) ve ikinci enjeksiyonu (100 mg) yaklaşık olarak 1 hafta arayla üst koldan alacaksınız.Ardından, ayda 1 defa olmak üzere üst kolunuza veya kaba etlerinize 25 mg ile 150 mg aralığında bir enjeksiyon uygulanacak.
• Zira hekiminiz uzun etkili risperidon enjeksiyonundan bu ilaca geçiyorsa, bir sonraki
enjeksiyonun planlandığı tarihte üst kola veya diğer kaba etlere bu ilacın ilk
enjeksiyonunu (25 mg ile 150 mg aralığında) alacaksınız.Ardından, ayda 1 defa üst
kolunuza veya kaba etlerinize 25 mg ile 150 mg aralığında bir enjeksiyon uygulanacak.
• Semptomlarınıza bağlı olarak, hekiminiz aylık olarak planlanan enjeksiyon zamanında
aldığınız ilacın miktarını bir doz seviyesi arttırabilir veya düşürebilir.
Altta yer alan durumlarda KULLANMAYINIZXEPLİON Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.
• Paliperidon yada bu ilacın bileşiminde mevcut olan yardımcı maddelerden herhangi birine(yardımcı maddeler listesine bakınız) veya risperidonu da içeren diğer antipsikotiklere (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç) karşı alerjiniz varsa bu ilacı kesinlikle kullanmayınız.
Altta yer alan durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Size parkinson hastalığı tanısı konmuşsa,
• Daha evvel size yüksek ateş ve kas sertliği ile karakterize bir hastalık (nöroleptik malign sendrom) teşhisi konmuşsa,
• Daha evvel size dil yada yüzün istemsiz hareketleri ile karakterize bir hastalık (Tardif
diskinezi) teşhisi konmuşsa,
• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizin düşük düzeylerde olduğunu biliyorsanız (buna diğer
ilaçlar neden olmuş da olabilir, olmayabilir.).
• Şeker hastalığına yatkınlığınız yada yüksek kan şekeriniz bulunuyorsa,
• Meme kanseri yada beyin hipofizinde tümörünüz varsa,
• Bilinen kalp hastalığınız yada uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere neden olabilen bir durum) ile alakalı aile hikayeniz bulunuyorsa,
• Kalbinizle alakalı bir hastalığınız varsa yada sizi kan basıncınızın düşmesine eğimli yapacak bir kalp hastalığı tedavisi alıyorsanız,
• Nöbet geçirme hikayeniz varsa,
• Böbrek yetmezliği yada karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Uzun süreli ağrılı sertleşmeniz (ereksiyon) varsa,
• Vücut sıcaklığınız kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa,
• Kanınızda prolaktin hormon seviyeleri anormal olarak yüksekse veya muhtemel bir
prolaktin bağımlı tümörünüz varsa,
• Sizde yada ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan
pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)
Bu ilaç bunaması olan yaşlı hastalarda çalışılmamıştır. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme yada ölüm riskinde artış ortaya çıkabilir
Hamilelikte Kullanılması;
• İlacı kullanmadan evvel hekiminize veyahut eczacınıza danışınız.
• Eğer hamile iseniz veya hamile olmayı düşünüyorsanız bu ilacı almadan evvel önerileri için hekiminize yada eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz esnasında hekiminize danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son 3 ayında paliperidon kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu semptomların herhangi birini geçirirse, hekiminizle iletişime geçiniz.
• Tedaviniz esnasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize yada eczacınıza danışınız.
