Win RHO SDF 300 Mcg 1 Flakon Nedir, Ne İşe Yarar, Ne İçin Kullanılır, Nasıl Kullanılır, Endikasyonları,Yan Etkileri, Kullanma Talimatı, Fiyatı.
Win RHO SDF Nedir? Etken maddesi İnsan Anti-D İmmünglobulini olan Win RDH SDF olan Win RHO SDF ilacı; Damar içine yada kas içine uygulanır.
Rh (Rhesus) uyuşmazlığı yani kan uyuşmazlığına karşı hastalığın engellenmesi maksadıyla doğum, düşük ve kürtajlarda; uyumsuz kan transfüzyonlarında Rho (D) negatif bireylerde alloimmünizasyonu engellemek için, çocuk ve yetişkinlerde akut ve kronik immün trombostopenik purpura (ITP) tedavisinde etkilidir.
• Bu ilaç altta belirtilen durumlarda kullanılır.
1. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve alloimmünizasyon gelişmiş, etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına; annenin ve bebeğin kan guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72 saat içinde uygulanır.
2. Babanın Rho D negatif olduğunun muhakkak bilindiği durumlar hariç Rho D negatif gebelerde şüphelenilen veya kanıtlanmış fetomaternal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları, fetal invaziv işlemler (koryon villus biopsi, aminosentez, fetal kan örneklenmesi, fetal cerrahi vb.) eksternal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehtidi veyahut düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.
3. Antenatal profilaksi (doğum öncesi korumak) amacı ile 28-32. haftalar arasında kullanılır.
4. Rho D negatif kız çocukları ve doğurma çağındaki yetişkin kadınlarda, kan ve kan ürünlerinin uyumsuz nakli (transfüzyonu) sonrası uygulanır. Tedavi yalnızca, eğer nakledilen Rho D pozitif kan, dolaşımdaki toplam kırmızı hücrelerin %20'sinden az ise gerçekleştirilmelidir (önceki kan değişimi olmadan).
5. Immum Trombositopenik Purpura (ITP):
[Dalağı alınmamış (splenektomi yapılmamış) olan Rho D pozitif]
a. Kronik yada akut ITP'li çocukların,
b. KronikITP'li yetişkinlerin,
c. İnsanların bağışıklık sisteminin çökmesine sebep olan bir virüs (HIV) enfeksiyonu izleyen ITP hastası yetişkin yada çocukların tedavisinde kullanılır.
d. Gerçek , uzun süredir devam eden , nedeni belli olmayan inatçı (kronik refrakter idiopatik) trombositopenik purpura (ITP)'de eşlik eden iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar ( enfeksiyon, enflamasyon ) , kanser ve başka bağışıklık sistemiyle ilgili hastalığın( otoimmün hastalığın ) olmadığı hallerde trombosit sayısını geçici yükseltmek için endikedir
2. WINRHO SDF'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler UYARI: DAMARİÇİ HEMOLİZ
Ölüme yol açan damar içi kan hücrelerinin yıkımı (İntravasküler hemoliz-IVH), WINRHO SDF ile immün trombositopenik purpura (ITP) tedavisi alan hastalar için rapor edilmiştir.
Kan hücrelerinin yıkımı (intravasküler hemoliz), akut solunum güçlüğü sendromu (ARDS) dahil kliniksel olarak tehlike arz eden kansızlık ve çoklu sistem organ çalışmazlığına yol açabilir.
Ciddi kansızlık, akut böbrek yetmezliği, böbreğin çalışmaması ve dağınık damar içi kanın pıhtılaşması (DIC) dahil ciddi komplikasyonlar ayrıca rapor edilmiştir.
ITP için bir sağlık kuruluşunda WINRHO SDF ile tedavi edilen hastaları, ilacın verilmesinden sonra en az 8 saat süreyle yakından izleyiniz. İlacın verilmesinden 2 saat, 4 saat sonra ve izleme süresinin sona ermesinden önce, 2 saat süreyle baseline üzerinde dipstikle bir idrar tahlili yapınız. Hastaları uyarınız ve sırt ağrısı, sarsılarak üşümeler, ateş ve rengi bozulmuş idrar veya kanlı idrar (hematüri) dahil damar içi kan hücrelerinin yıkımı(IVH) semptomlarını ve belirtilerini izleyiniz. Sekiz saat içinde damar içi hemolizin bu belirtilerinin olmayışı müteakiben IVH'nin oluşmayacağını göstermemektedir. Eğer IVH'nin belirtileri mevcutsa veya WINRHO'nun verilmesinden sonra bunların ortaya çıkacağından şüphe ediliyorsa plazma hemoglobin, haptoglobin, LDH ve plazma bilirubin (direk ve indirek) dahil tedavi sonrası laboratuar testleri yapılmalıdır.
CİDDİ UYARILAR VE ÖNLEMLER
İnsan plazma havuzlarından hazırlanan WINRHO SDF, virüsler gibi mikrobik hastalık yapıcı ajanlar içerebilir.
WINRHO SDF ile tedaviyi takiben, damar içi kan hücrelerinin yıkımı(IVH) ve hastalıkla ilgili ortaya çıkan rahatsızlıklara ait istenmeyen olaylar bildirilmiştir.
Kan kanseri (lösemi) ya da lenf kanseri (lenfoma) gibi hastalıklara veya aktif, ciddi hastalıklar yaratan virüsler (HCVve EBV) ile virüslerin sebep olduğu (viral) hastalıklara (enfeksiyonlara) ikincil olarak gelişen ITP'li hastalarda çok sayıda IVH vakası bildirilmiştir. Bu vakaların bazıları ölümle sonuçlanmıştır. Hassas hastalarda, klinik olarak riskli bir tür kansızlık (hemolitik anemi), ani başlayan ve hızla seyreden (akut) solunum yetmezliği sendromunu (ARDS)'nu tetikleme potansiyeline sahip olup, hemoglobinin idrarla dışarı atılması (hemoglobinüri) ya da hemoglobindeki azalma (hemoglobinemi ), böbrek yetmezliği ya da damar içi pıhtılaşma (DIC)'yı tetikleyebilmektedir. Altta yatan kalple (kardiyak), böbrekle (renal) ya da karaciğerle (hepatik) ilgili ilave hastalıklara sahip ileri yaştaki hastalar (>65 yaş), IVH geliştirdikleri taktirde, ciddi böbrekle, karaciğerle ya da kalp damar hastalıklarıyla ilgili beklenmeyen durumlar (renal,hepatik ya da kardiyovasküler komplikasyonlar) geliştirme açısından daha yüksek bir risk altında olurlar. (Bkz: geriyatrik popülasyon). Doktorlara, eğer bir hastada kansızlık bulgusu var ise (%3 ten büyük retikülositoz ) ya da hasta yüksek, kan hücrelerinin yıkımı riski altında ise , alternatif tedavilerin kullanılması gereği tavsiye edilmektedir. Doktorlar WINRHO SDF'nin risk ve yararlarım değerlendirmeli, ITP için tedavi edilen hastaları, belirtileri hakkında uyarmalıdır.
Çok nadir IgA- noksanlığı ya da insan immunoglobulin'e karşı aşırı duyarlılık vakalarında, aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilmektedir(Bkz.duyarlılık)
WINRHO SDF 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
WİN RHO SDF YAN ETKİLERİ;
Uygulama şekli:
Bu ilaç, yalnızca birlikte verilen steril seyreltici içinde çözülerek hazırlanır. Eğer sulandırılarak hazırlanan ürün hemen kullanılmayacaksa, oda ısısında en fazla 4 saat saklanabilmektedir. Diğer ürünlerle eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. Uygulama öncesi ürünü oda sıcaklığına getiriniz.
Bu ilaçgibi parenteral ürünler, uygulamadan önce partikül ve renk değişikliği için kontrol edilmelidir. Ürün uygun bir damara aseptik şartlarda, 5 ila 15 saniyede 1500 IU (300 mikrogram) enjeksiyon hızıyla uygulanır. İntravenöz uygulama öncesinde WINRHO SDF'nin seyreltilmesi tercih ediliyor ise, seyreltici olarak normal salin kullanınız. Su içerisinde Dekstroz %5 kullanmayınız. Hiçbir diğer seyreltici test edilmemiştir.
Kas içi enjeksiyonlar, üst kolun deltoit kası içine veya üst kalçanın anterolateral kısmına yapılmalıdır. Siyatik sinirinin zedelenme riskinden ötürü, kaba etli bölge sürekli enjeksiyon
bölgesi olarak kullanılmamalıdır.Zira kaba et bölgesi kullanılacaksa, yalnızca üst dış çeyrek
kullanılır.
WİN RHO SDF DİĞER BİLGİLER;
WİN RHO SDF Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.
Rh (Rhesus) uyuşmazlığı yani kan uyuşmazlığına karşı hastalığın engellenmesi maksadıyla doğum, düşük ve kürtajlarda; uyumsuz kan transfüzyonlarında Rho (D) negatif bireylerde alloimmünizasyonu engellemek için, çocuk ve yetişkinlerde akut ve kronik immün trombostopenik purpura (ITP) tedavisinde etkilidir.
• Bu ilaç altta belirtilen durumlarda kullanılır.
1. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve alloimmünizasyon gelişmiş, etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına; annenin ve bebeğin kan guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72 saat içinde uygulanır.
2. Babanın Rho D negatif olduğunun muhakkak bilindiği durumlar hariç Rho D negatif gebelerde şüphelenilen veya kanıtlanmış fetomaternal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları, fetal invaziv işlemler (koryon villus biopsi, aminosentez, fetal kan örneklenmesi, fetal cerrahi vb.) eksternal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehtidi veyahut düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.
3. Antenatal profilaksi (doğum öncesi korumak) amacı ile 28-32. haftalar arasında kullanılır.
4. Rho D negatif kız çocukları ve doğurma çağındaki yetişkin kadınlarda, kan ve kan ürünlerinin uyumsuz nakli (transfüzyonu) sonrası uygulanır. Tedavi yalnızca, eğer nakledilen Rho D pozitif kan, dolaşımdaki toplam kırmızı hücrelerin %20'sinden az ise gerçekleştirilmelidir (önceki kan değişimi olmadan).
5. Immum Trombositopenik Purpura (ITP):
[Dalağı alınmamış (splenektomi yapılmamış) olan Rho D pozitif]
a. Kronik yada akut ITP'li çocukların,
b. KronikITP'li yetişkinlerin,
c. İnsanların bağışıklık sisteminin çökmesine sebep olan bir virüs (HIV) enfeksiyonu izleyen ITP hastası yetişkin yada çocukların tedavisinde kullanılır.
d. Gerçek , uzun süredir devam eden , nedeni belli olmayan inatçı (kronik refrakter idiopatik) trombositopenik purpura (ITP)'de eşlik eden iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar ( enfeksiyon, enflamasyon ) , kanser ve başka bağışıklık sistemiyle ilgili hastalığın( otoimmün hastalığın ) olmadığı hallerde trombosit sayısını geçici yükseltmek için endikedir
2. WINRHO SDF'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler UYARI: DAMARİÇİ HEMOLİZ
Ölüme yol açan damar içi kan hücrelerinin yıkımı (İntravasküler hemoliz-IVH), WINRHO SDF ile immün trombositopenik purpura (ITP) tedavisi alan hastalar için rapor edilmiştir.
Kan hücrelerinin yıkımı (intravasküler hemoliz), akut solunum güçlüğü sendromu (ARDS) dahil kliniksel olarak tehlike arz eden kansızlık ve çoklu sistem organ çalışmazlığına yol açabilir.
Ciddi kansızlık, akut böbrek yetmezliği, böbreğin çalışmaması ve dağınık damar içi kanın pıhtılaşması (DIC) dahil ciddi komplikasyonlar ayrıca rapor edilmiştir.
ITP için bir sağlık kuruluşunda WINRHO SDF ile tedavi edilen hastaları, ilacın verilmesinden sonra en az 8 saat süreyle yakından izleyiniz. İlacın verilmesinden 2 saat, 4 saat sonra ve izleme süresinin sona ermesinden önce, 2 saat süreyle baseline üzerinde dipstikle bir idrar tahlili yapınız. Hastaları uyarınız ve sırt ağrısı, sarsılarak üşümeler, ateş ve rengi bozulmuş idrar veya kanlı idrar (hematüri) dahil damar içi kan hücrelerinin yıkımı(IVH) semptomlarını ve belirtilerini izleyiniz. Sekiz saat içinde damar içi hemolizin bu belirtilerinin olmayışı müteakiben IVH'nin oluşmayacağını göstermemektedir. Eğer IVH'nin belirtileri mevcutsa veya WINRHO'nun verilmesinden sonra bunların ortaya çıkacağından şüphe ediliyorsa plazma hemoglobin, haptoglobin, LDH ve plazma bilirubin (direk ve indirek) dahil tedavi sonrası laboratuar testleri yapılmalıdır.
CİDDİ UYARILAR VE ÖNLEMLER
İnsan plazma havuzlarından hazırlanan WINRHO SDF, virüsler gibi mikrobik hastalık yapıcı ajanlar içerebilir.
WINRHO SDF ile tedaviyi takiben, damar içi kan hücrelerinin yıkımı(IVH) ve hastalıkla ilgili ortaya çıkan rahatsızlıklara ait istenmeyen olaylar bildirilmiştir.
Kan kanseri (lösemi) ya da lenf kanseri (lenfoma) gibi hastalıklara veya aktif, ciddi hastalıklar yaratan virüsler (HCVve EBV) ile virüslerin sebep olduğu (viral) hastalıklara (enfeksiyonlara) ikincil olarak gelişen ITP'li hastalarda çok sayıda IVH vakası bildirilmiştir. Bu vakaların bazıları ölümle sonuçlanmıştır. Hassas hastalarda, klinik olarak riskli bir tür kansızlık (hemolitik anemi), ani başlayan ve hızla seyreden (akut) solunum yetmezliği sendromunu (ARDS)'nu tetikleme potansiyeline sahip olup, hemoglobinin idrarla dışarı atılması (hemoglobinüri) ya da hemoglobindeki azalma (hemoglobinemi ), böbrek yetmezliği ya da damar içi pıhtılaşma (DIC)'yı tetikleyebilmektedir. Altta yatan kalple (kardiyak), böbrekle (renal) ya da karaciğerle (hepatik) ilgili ilave hastalıklara sahip ileri yaştaki hastalar (>65 yaş), IVH geliştirdikleri taktirde, ciddi böbrekle, karaciğerle ya da kalp damar hastalıklarıyla ilgili beklenmeyen durumlar (renal,hepatik ya da kardiyovasküler komplikasyonlar) geliştirme açısından daha yüksek bir risk altında olurlar. (Bkz: geriyatrik popülasyon). Doktorlara, eğer bir hastada kansızlık bulgusu var ise (%3 ten büyük retikülositoz ) ya da hasta yüksek, kan hücrelerinin yıkımı riski altında ise , alternatif tedavilerin kullanılması gereği tavsiye edilmektedir. Doktorlar WINRHO SDF'nin risk ve yararlarım değerlendirmeli, ITP için tedavi edilen hastaları, belirtileri hakkında uyarmalıdır.
Çok nadir IgA- noksanlığı ya da insan immunoglobulin'e karşı aşırı duyarlılık vakalarında, aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilmektedir(Bkz.duyarlılık)
WINRHO SDF 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
WİN RHO SDF YAN ETKİLERİ;
Abdominal distansiyon, ağrı, borborijizm, bulantı ve alerjik reaksiyonlar gibi.WİN RHO SDF FİYATI;
Satış Fiyatı: 410.35 TLWİN RHO SDF KULLANIM ŞEKLİ;
Reçete Durumu Mor Reçeteli b
Barkodu 8699733980011 - ATC Kodu J06BB01 - Geri Ödeme Kodu A08516
Uygulama şekli:
Bu ilaç, yalnızca birlikte verilen steril seyreltici içinde çözülerek hazırlanır. Eğer sulandırılarak hazırlanan ürün hemen kullanılmayacaksa, oda ısısında en fazla 4 saat saklanabilmektedir. Diğer ürünlerle eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. Uygulama öncesi ürünü oda sıcaklığına getiriniz.
Bu ilaçgibi parenteral ürünler, uygulamadan önce partikül ve renk değişikliği için kontrol edilmelidir. Ürün uygun bir damara aseptik şartlarda, 5 ila 15 saniyede 1500 IU (300 mikrogram) enjeksiyon hızıyla uygulanır. İntravenöz uygulama öncesinde WINRHO SDF'nin seyreltilmesi tercih ediliyor ise, seyreltici olarak normal salin kullanınız. Su içerisinde Dekstroz %5 kullanmayınız. Hiçbir diğer seyreltici test edilmemiştir.
Kas içi enjeksiyonlar, üst kolun deltoit kası içine veya üst kalçanın anterolateral kısmına yapılmalıdır. Siyatik sinirinin zedelenme riskinden ötürü, kaba etli bölge sürekli enjeksiyon
bölgesi olarak kullanılmamalıdır.Zira kaba et bölgesi kullanılacaksa, yalnızca üst dış çeyrek
kullanılır.
WİN RHO SDF DİĞER BİLGİLER;
WİN RHO SDF Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.