Humira Pen 40 mg/0.8 ml Nedir, Ne İşe Yarar, Ne İçin Kullanılır, Nasıl Kullanılır, Endikasyonları,Yan Etkileri, Kullanma Talimatı, Fiyatı.
Etkin madde olan adalimumab kültür hücrelerinde üretilen bir insan monoklonal antikorudur. Monoklonal antikorlar başka özel proteinleri tanıyan ve onlara bağlanan proteinlerdir. Adalimumab, romatoid artrit, orta derecede yada şiddetli poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit, psöriyatik artrit, ankilozan spondilit ve radyografık olarak aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit (omurganın iltihabi bir hastalığı), ülseratif kolit, Crohn hastalığı ve psöriyazis gibi enflamatuar hastalıklarda yüksek düzeylerde bulunan özel bir proteine (tümör nekroz faktörü veya TNF-a) bağlanarak etki gösterir.
Romatoid artrit eklemlerin iltihabi bir hastalığıdır.Keza orta dereceli yada şiddetli aktif romatoid artritiniz varsa, size öncelikle metotreksat gibi hastalık modifıye edici ilaçlar verilebilir. Eğer bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz, romatoid artritin tedavisi için HUMIRA verilebilir.
HUMIRA,nın eklemlerdeki kıkırdak ve kemiklerde hastalığın sebep olduğu tahribatı yavaşlattığı ve fiziksel fonksiyonu iyileştirdiği gösterilmiştir.
Romatoid artrit tedavisi için HUMIRA çoğunlukla metotreksat ile beraber kullanılmaktadır.Keza hekiminiz metotreksatın uygun olmadığına karar verirse HUMIRA tek başına verilebilir.Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (orta derecede veya şiddetli), çoğunlukla 13-17 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde ortaya çıkma tanısı olan, biryada daha fazla eklemi etkileyen enflamatuar bir rahatsızlıktır.Size ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifıye edici başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz poliartiküler jüvenil idiyopatik artritinizi tedavi etmek için size Humira verilecektir. HUMIRA 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamaktadır.
Psöriyatik artrit, sedef hastalığıyla ilişkili bir eklem iltihabıdır. HUMIRA,nın, hastalığın sebep olduğu eklemlerdeki kıkırdak ve kemik hasarını azalttığı ve fiziksel fonksiyonu iyileştirdiği gösterilmiştir.
Ankilozan spondilit ve radyografık olarak aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit
Ankilozan spondilit ve radyografık olarak aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyal omurganın iltihabi bir hastalığıdır.Keza sizde ankilozan spondilit yada radyografık olarak
aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit varsa, size öncelikle başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz, hastalığınızın bulgu ve belirtilerinin azaltılması için bu ilaç verilebilir.
Crohn hastalığı sindirim kanalının iltihabi bir hastalığıdır.Keza sizde Crohn hastalığı varsa önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz, hastalığın belirti ve bulgularını hafifletmek maksadıyla size bu ilaç verilecektir.
Ülseratif kolit, bağırsağın iltihabi bir hastalığıdır.Keza sizde ülseratif kolit hastalığı varsa önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz, hastalığın belirti ve bulgularını hafifletmek için size bu ilaç verilecektir.
HUMİRA PEN YAN ETKİLERİ;
Şiddetli döküntüler, kurdeşen yada başka alerjik tepki belirtileriHUMİRA PEN FİYATI;
Yüz, eller ve ayaklarda şişlik
Nefes alıp vermede zorlanma, yutma güçlüğü
Egzersiz yaparken yada yatarken nefes darlığı yada ayakların şişmesi tüm bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Keza bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin bu ilaca karşı ciddi alerjiniz var anlamına gelmektedir.Acil tıbbi müdahaleye yada hastaneye yatırılmanıza gerek duyulabilir.
Ateş, kırıklık hali, yaralar, diş problemleri, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyon belirtileri
Kendini halsiz veya yorgun hissetme
Öksürük
Karıncalanma
Uyuşmalar
Çift görme
Kol ya da bacaklarda dermansızlık
İyileşmeyen şişlik yada açık yara
İnatçı ateş, çürük/bere, kanama ve derinin soluklaşması gibi kan hastalıklarını düşündürebilecek belirtiler
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık yada kaşıntı dahil)
Solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, burun akıntısı, sinüs enfeksiyonu, akciğer iltihabı dahil)
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Bulantı ve kusma
- Döküntü
- Kas ve kemiklerde ağrı
- Ciddi enfeksiyonlar (grip ve kan zehirlenmesi dahil)
- Deri enfeksiyonları (selülit ve zona dahil)
- Kulak enfeksiyonları
- Ağız enfeksiyonları (diş enfeksiyonları ve uçuk dahil)
- Üreme yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Mantar enfeksiyonları
- Eklem enfeksiyonları
- İyi huylu tümörler
- Cilt kanseri
Alerjik reaksiyonlar (mevsimsel alerjiler dahil)
Sıvı kaybı (ilk belirtileri susama ve hafif baş ağrısıdır. Susuzluk arttıkça idrarın rengi koyulaşır.)
- Mizaç değişikliği (depresyon dahil)
- Endişe hali
- Uykuya dalmada güçlük
- Ürperme, karıncalanma yada hissizlik gibi duyu bozuklukları
- Migren
Sinir kökü sıkışması (bel ağrısı ve bacak ağrısı dahil)
Görme bozuklukları Göz iltihabı
- Göz kapağı enflamasyonu (iltihaplanması) ve göz şişmesi
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Kalbin hızlı atma hissi
- Yüksek tansiyon
- Kızarma
- Hematom (bölgesel kan birikmesi)
- Öksürük Astım
- Nefes darlığı
- Mide barsak kanaması (kırmızı yada siyah renkli kan bulaşık dışkılama şeklinde izlenebilir)
- Dispepsi (hazımsızlık, midede şişkinlik, mide ekşimesi
- Reflü (belirtileri yemek borusunda meydana gelen yanma (göğüs bölgesinde hissedilir), mide sıvısının ağıza gelmesi ve hazımsızlıktır.)
Sicca sendromu (göz ve ağız kuruluğu dahil)
- Kaşıntı
- Kaşıntılı döküntü
- Çürükler
- Derinin enflamasyonu (ekzema gibi)
- El ve ayak tırnaklarının kırılması
- Terlemede artış Saç dökülmesi
Sedef hastalığı oluşumu yada kötüleşmesi
- Kas kasılmaları
- İdrarda kan
- Böbrek sorunları (gece idrara kalkma, halsizlik, nefes darlığı, idrarda kan, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el, ayaklar ve göz etrafında şişme)
- Göğüs ağrısı
- Ödem (su toplama)
- Ateş
- Kan pulcuklarında azalma, kanama veya çürük riskini arttırır
- Yara yerinde iyileşmede gecikme
Yaygın olmayan (hastaların 1000’de l’i ile 100’de l’i arasında):
- Fırsatçı enfeksiyonlar (verem ve vücut direnci düştüğünde ortaya çıkan diğer enfeksiyonlar dahil)
- Nörolojik enfeksiyonlar (viral beyin zarı iltihabı dahil)
Göz enfeksiyonları
- Mikrobik enfeksiyonları
- Divertikülit (kalın bağırsak iltihabı ve enfeksiyonu(kramp tarzında karın ağrısı, karında şişlik hissi, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, idrar yaparken yanma gibi yakınmalar ile kendini gösterir.)
- Kanser
- Lenf sistemini etkileyen kanser
- Melanom (bir çeşit cilt kanseri)
Akciğer, cilt ve lenf düğümlerini etkileyebilen immun (bağışıklık) bozuklukları (çoğunlukla sarkoidoz )
Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması)
Titreme
- Nöropati (nöropati sinir hasarıdır. Vücudun birçok organını etkileyebilir. Ellerde, bacaklarda ya da ayaklarda ağrı ve uyuşukluk veya karıncalanmaya yol açabilir.)
İnme
Çift görme
İşitme kaybı, kulak çınlaması
- Kalbin düzenli atmadığı hissi
- Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesine sebep olabilen kalp problemleri
- Kalp krizi (sıklıkla göğüsten omuz veya kollara, ense, dişler, çene, karın yada sırta doğru yayılan ağrı ile beraber kendini gösterebilir. Bu ağrılara nefes darlığı, öksürük baş dönmesi ve sersemleme, bayılma, mide bulantısı ve kusma eşlik edebilir.)
Ana arter duvarında kese oluşumu, toplardamarın enflamasyonu ve pıhtı oluşumu, damar tıkanıklığı (çok az bir kısmı belirti verir ve doktorunuz tarafından teşhis edilebilir. Vücudunuzda ağrı, morarma gibi belirtilere neden olabilir.)
- Nefes darlığına sebep olan akciğer hastalıkları (enflamasyon dahil)
- Pulmoner emboli (akciğer damarlarının tıkanması) (nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük, ağızden kan gelmesi, bayılma ile kendini gösterilir.)
- Plevral efüzyon (akciğer zarında anormal sıvı toplanması) (göğüs ağrısı, öksürük nefes darlığı ile kendini gösteririr.)
- Karın ve sırtta şiddetli ağrılara neden olan pankreasın enflamasyonu Yutmada güçlük
Yüzde şişme
Safra kesesi enflamasyonu ve safra kesesi taşı (karın ağrısı, sarılık, idrar renginin kırmızı veya kahverengi olması, bulantı, kusma ve bazen de ateş ile kendini gösterebilir.)
- Yağlı karaciğer Gece terlemeleri
- Yara izi
- Normal olmayan kas zayıflığı
Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, derinin, kalbin, akciğerin, eklemlerin ve diğer organ sistemlerinin enflamasyonu dahil)
- Uyku bozuklukları İktidarsızlık
- Enflamasyonlar
Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
Şokun eşlik ettiği ciddi aleıjik reaksiyonlar
- Multipl skleroz (hekiminiz teşhis edebilir; beyin ve omuriliği tutan bir hastalıktır. Görme bozuklukları, yorgunluk, uyuşukluk hissi vb. belirtileri olabilir.)
Sinir bozuklukları (göz siniri enflamasyonu ve kas güçsüzlüğü, normal olmayan hisler, kollarda ve vücudun üst kısmında ürpermelere sebep olabilen Guillan-Barre sendromu gibi)
- Kalbin pompalamayı durdurması
- Pulmoner fıbroz (akciğerde yara izi oluşumu) (kuru öksürük, nefes darlığı ile kendini gösteririr.)
- Bağırsak delinmesi (şiddetli karın ağrısı, titreme, ateş, mide bulantısı, kusmak ile kendini gösterilir.)
- Hepatit B reaktivasyonu
Otoimmün hepatit (bağışıklık sisteminin baskılanmasından dolayı, karaciğerin iltihaplanması
Derideki kan damarlarının iltihabı
Stevens Johnson sendromu (halsizlik, ateş, başağrısı, kızarıklık gibi erken semptomlar içerir)
Alerjik reaksiyonlara bağlı olarak yüzde şişme
- Eritema multiforme ( İltihaplı cilt döküntüsü)
- Lupus benzeri sendrom (sıklıkla halsizlik, cilt döküntüsü, eklem tutulumu ve ateş ile kendini gösterilir.)
Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Hepatosplenik T-hücreli lenfoma (sıklıkla ölümcül olan, nadir bir kan kanseri)
- Merkel hücreli karsinoma (bir deri kanseri tipi)
- Karaciğer yetmezliği
- Dermatomiyozit olarak adlandırılan bir durumu kötüleşmesi (kas zayıflığına eşlik eden deri kızarması görülür).
HUMIRA ile yapılan klinik çalışmalarda görülen istenmeyen etkilerin bazılarının belirtileri yoktur ve sadece kan testleri ile anlaşılabilir. Bunlar:
Çok yaygın (hastaların 10’da Tinden fazlasında):
- Düşük beyaz kan hücresi sayısı
- Düşük kırmızı kan hücresi sayısı
- Kanda yükselmiş lipid değerleri Yükselmiş karaciğer enzimleri
Yaygın (hastaların 100’de Ti ile 10’da Ti arasında):
- Yüksek beyaz kan hücresi sayısı
- Düşük kan pulcuğu sayısı
- Kanda yükselmiş ürik asit değerleri Anormal kan sodyum değerleri
- Düşük kan kalsiyum değerleri
- Düşük kan fosfat değerleri Yüksek kan şekeri
Yüksek kan laktat dehidrojenaz değerleri
- Kanda otoantikor varlığı
Seyrek (hastaların 10.000’de Ti ile 1000’de Ti arasında):
- Düşük beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi ve kan pulcuğu sayısı
Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Karaciğer yetmezliği
Satış Fiyatı 2221.89 TL [ 14 Apr 2017 ] - HUMIRA PEN 40 mg/0.8 ml kullanıma hazır enjektör kalemI 2 adetHERCEPTİN KULLANIM ŞEKLİ;
Reçete Durumu Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu 8680656080285 - ATC Kodu L04AB04 - Geri Ödeme Kodu A14505
Bu ilacı daima hekiminizin belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz hekiminize yada eczacınıza danışınız.
Bu ilaç deri altına enjekte edilir (subkütan uygulama). Romatoid artrit, psöriyatik artrit ve ankilozan spondiliti, radyografık olarak aksiyal spondiloartrit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartriti olan yetişkinler için olağan doz 2 haftada bir tek doz olarak verilen 40 mg adalimumabtır.
Crohn hastalığı için genel doz rejimi başlangıçta 80 mg, sonra 2. haftadan itibaren iki haftada bir 40 mg’dır. Daha hızlı yanıtın istendiği durumlarda hekiminiz dozu başlangıçta 160 mg (bir günde 4 enjeksiyon veya iki ardışık gün için günde 2 enjeksiyon), 2. haftada 80 mg (2 enjeksiyon) ve sonra iki haftada bir 40 mg (1 enjeksiyon) olarak reçeteleyebilir. Yanıtınıza bağlı olarak doktorunuz dozu haftada bir kez 40 mg ’a çıkarabilir.
Psöriyazisli erişkin hastalarda olağan doz rejimi, başlangıçta 80 mg ve bu başlangıç dozundan bir hafta sonra, her iki haftada bir 40 mg’dır. HUMIRA enjeksiyonuna doktorunuz tarafından belirtildiği sürece devam etmelisiniz.
Ülseratif kolit hastalığı için erişkin hastalarda önerilen HUMIRA doz rejimi subkutan enjeksiyon yoluyla ilk haftada (0. hafta) 160 mg (doz bir günde dört enjeksiyon veya iki ardışık gün boyunca iki enjeksiyon halinde uygulanabilir), 2 hafta sonra ( 2. hafta ) 80 mg ve sonra iki haftada bir 40 mg’dır. Yanıtınıza bağlı olarak doktorunuz dozu haftada bir kez 40 mg ’a çıkarabilir.
Romatoid artritte HUMIRA kullanırken metotreksata devam edilir. Keza hekiminiz metotreksatın uygun olmadığına karar verirse, bu ilaç tek başına verilebilir.
Keza romatoid artritiniz varsa ve HUMIRA tedavisiyle beraber metotreksat almıyorsanız, hekiminiz her hafta 40 mg adalimumab almanıza karar verebilir.
13 yaş ve üzerindeki orta derecede yada şiddetli poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit hastalan için tavsiye edilen Humira dozu subkutan enjeksiyon ile tek doz olarak iki haftada bir uygulanan 40 mg adalimumab’dır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilacın enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları şöyle:
Altta yer alan talimatlar HUMIRA’nın nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır. Lütfen bu talimatları dikkatle okuyunuz ve adım adım izleyiniz. Kendi kendine enjeksiyon yapma tekniği hekiminiz yada yardımcısı vasıtasıyla size öğretilecektir. Enjeksiyondan önceki hazırlıkları ve uygulamayı anlamadan kendi kendinize enjeksiyon yapmayı denemeyiniz.
Uygun eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu kendiniz yapabilirsiniz yada bu eğitimi alan başka biri, mesela bir aile üyesi veya arkadaşınız da yapabilir.
Bu ilacı, aynı enjektör yada ilaç şişesinde başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.
1) On hazırlık:
Ellerinizi güzel bir şekilde yıkayınız.
Buzdolabından 1 adet kullanıma hazır enjeksiyon kalemi alın.
Enjeksiyon kalemini çalkalamayınız yada düşürmeyiniz.
Altta yer alan malzemeleri temiz bir yüzeyin üzerine koyunuz.
Bir adet kullanıma hazır HUMIRA enjeksiyon kalemi
Bir adet alkollü ped
Ped
Pencere
Şekil No: 1
Enjektörün üzerindeki son kullanma tarihine (EXP:) bakınız. Son kullanım tarihi geçmiş ise, ilacı kullanmayınız.
Enjeksiyon kalemini, gri kapak (1 numaralı kapak) üstte olacak şekilde tutun. Kalemin yan tarafındaki pencereden HUMIRA’nın görünümünü kontrol edin. Görünümü berrak ve renksiz olmalı.Keza berrak değilse, rengi bozuksa yada içinde parçacıklar varsa kullanmayınız. Donmuş yada doğrudan gün ışığına maruz kalmış bir enjeksiyon kalemini kullanmayınız. Hem gri hem de bordo renkli kapağı yalnızca enjeksiyon öncesi çıkartınız.
2) Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması
• Kamınızda (göbek civarı hariç) yada uyluğunuzda bir yer seçiniz.
Şekil No: 3
Her enjeksiyonda uygulama yerini değiştiriniz, böylece bir bölge hassas hale gelmez. Her yeni enjeksiyon son enjeksiyon yerinden en az 3 cm uzağa yapılmalıdır.
Derinin kızarık, zedeli yada sert olduğu bir alana enjeksiyon yapmayınız. Bunlar o bölgedeki bir enfeksiyonun belirtisi olabilir.
3) HUMIRA’nın enjekte edilmesiHUMİRA PEN HAKKINDA DİĞER BİLGİLER;
Enjeksiyon yerini kutudan çıkan alkollü pedle dairesel hareketler yaparak içten dışa doğru siliniz. Enjeksiyondan ilk olarak silinen alana dokunmayınız.
Hem gri hem bordo kapaklan yalnızca enjeksiyondan hemen önce çıkartınız. Bir elinizle kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin gri kısmını tutunuz. Elinizi kalemin ortasına yerleştiriniz, böylece ne gri kapak (1 numaralı kapak) ne de bordo kapak (2 numaralı kapak) tutulmayacaktır. Kullanıma hazır enjeksiyon kalemini, gri kapak (1 numaralı kapak) yukarı işaret edecek şekilde tutunuz. Diğer elinizle gri kapağı (1 numaralı kapak) çekip çıkarın. Küçük gri iğne koruyucusunun kapak ile beraber çıktığını kontrol edin. İğneden birkaç küçük damla sıvının gelmesi önemli değildir. Beyaz iğne yuvası görünür olmalı. Yuvadaki iğneye dokunmayınız. Kapağı tekrar kapamayınız, yuvadaki iğne hasar görebilir.
Bordo renkli güvenlik kapağını (2 numaralı kapak) çekip çıkararak bordo renkli
aktivasyon düğmesini açığa çıkarınız. Şimdi enjeksiyon kalemi kullanıma hazırdır. Bordo renkli aktivasyon düğmesine, enjeksiyon kalemini doğru yere yerleştirene kadar basmayınız. Bu ilacın boşalmasına, kullanılamaz duruma gelmesine sebep olur.Kesinlikle kapağı tekrar kapatmayınız, bu aktivasyon ünitesini harekete geçirebilir.
Bir elinizle derinin temizlenmiş alanını kibarca nazik bir şekilde kavrayınız ve sıkıca tutunuz.
Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin beyaz ucunu, derinize 90 derecelik bir açı ile ve
pencereyi görebileceğiniz şekilde yerleştirin. Pencereden bir yada daha fazla baloncuk görülmesi normal olarak karşılanmaktadır.
Kullanıma hazır enjeksiyon kaleminin gövdesini sıkıca tutun ve kaydırmadan
enjeksiyon yerine hafifçe bastırın.
Enjeksiyonu yapmaya hazır olduğunuzda, işaret parmağınız yada baş parmağınız ile
bordo renkli düğmeye bir defa basın.İğnenin harekete geçmesi ile “klik” bir sesi işiteceksiniz ve iğnenin batması ile hafif bir ağrı hissedeceksiniz.
• Bastırmaya devam edin ve enjeksiyon kalemini 10 saniye boyunca sabit basınç ile derinize bastırmaya devam ederek enjeksiyonun tamamlanmasını sağlayınız. Enjeksiyon devam ederken enjeksiyon kalemini çekmeyiniz.
Enjeksiyon sırasında pencereye sarı bir indikatörün (belirteç) geldiğini göreceksiniz. Bu
sarı indikatör hareketsiz kaldığında enjeksiyon tamamlanmış anlamına geliyor. Sarı indikatör enjeksiyon kaleminin şırıngasının bir parçasıdır.Keza pencerde sarı indikatör görünmezse, şırınga uygun şekilde itilmemiştir ve enjeksiyon tamamlanmaz.
Enjeksiyon kalemini enjeksiyon yerinden dik olarak çekiniz. Beyaz iğne yuvası, iğneyi
kapatacak şekilde aşağı inecektir. İğneye dokunmayınız. Beyaz iğne yuvası, iğneye dokunmanızı engellemek içindir.
Beyaz iğne yuvası
Sarı Belirteç Görünür
Enjeksiyon yerinde kan görebilirsiniz. Enjeksiyon yerine 10 saniye boyunca
alkollü olmayan pamukla yada gazlı bez ile bastırabilirsiniz. Enjeksiyon yerini ovalamayınız.Arzu ederseniz enjeksiyon yerinin üzerini yara bandı ile kapatabilirsiniz.
4) Kullanılmış malzemelerin atılması
Enjeksiyon kalemi yalnızca bir kullanımlıktır. Enjeksiyon kaleminin kapağını tekrar
kapatmayınız.
Kullanılmış enjeksiyon kalemi enjeksiyondan sonra hekiminiz, hemşireniz yada
eczacınızın talimatlarına göre özel bir kutuya atılmalıdır.
Bu ilacın içindeki etkin maddeye (Adalimumaba) yada HUMIRA’nın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanma talimatının başında verilmiştir.Zira sizde böyle bir durum varsa, bu ilacı kullanmadan evvel sizi tedavi eden hekiminize söyleyiniz.HUMİRA PEN Kullananlar, ilaç hakkında düşüncelerinizi ne gibi yan etkiler yaptığını yorum yaparak bildirebilirsiniz.
Altta yer alan durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Orta dereceli yada şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa. Geçmişinizde yada şimdi ciddi bir kalp hastalığınız varsa bunu hekiminize söylemeniz önemlidir
- Nefes darlığı, hırıltılı soluma, baş dönmesi, şişlikler yada döküntü gibi alerjik olaylar ortaya çıkarsa daha fazla bu ilacı enjekte etmeyiniz ve acil hekiminize haber veriniz.
- Uzun süreli yada lokalize enfeksiyonlar (mesela bacak ülseri) dahil bir enfeksiyon (iltihabi hastalık) varsa, HUMIRA’ya başlamadan evvel hekiminize başvurunuz. Emin değilseniz lütfen hekiminize arayınız.
- HUMIRA tedavisi esnasında enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Akciğerinizde işlev bozukluğu varsa bu risk artabilir. Bu enfeksiyonlar mühim olabilir ve bunlara tüberküloz, virüs, mantar, parazit ve bakterilerin neden olduğu fırsatçı enfeksiyonlar ve nadiren hayat tehdit edici sepsis (kan zehirlenmesi) dahildir. Ateş, yaralar, halsizlik yada diş problemleri gibi belirtiler varsa bunları hekiminizesöylemeniz önemlidir.Hekiminiz geçici olarak tedaviyi kesebilir.
- HUMIRA tedavisi gören hastalar arasında tüberküloz vakaları bildirilmiştir; hekiminiz bu ilaca başlamadan evvel sizde tüberküloz bulgu ve belirtilerinin olup olmadığını kontrol edecektir. Bu, tıbbi öykünüzü ve uygun tarama testlerini de (mesela göğüs radyografisi ve tüberkülin deri testi) içeren kapsamlı bir tıbbi değerlendirmeyi içerecektir. Yapılan bu testlerin yürütülmesi ve sonuçları “Hasta Uyarı Kartınıza” kaydedilmelidir. Daha önce tüberküloz geçirdiyseniz yada tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız bunu hekiminize söylemeniz son derece önemlidir.Tüberküloz için önleyici tedavi kullansanız dahi, tedavi esnasında tüberküloz gelişebilir. Tüberküloz belirtileri (inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş,) varsa yada tedavi esnasında veya sonrasında başka bir enfeksiyon ortaya çıkmışsa hemen doktorunuza haber veriniz.
- Histoplazmozis, koksidiyoidomikozis ya da blastomikozis gibi mantar enfeksiyonlarının sık görüldüğü bölgelerde oturuyorsanız veya bu bölgelere seyahat edecekseniz hekiminize danışınız.
Geçmişte tekrar eden enfeksiyonlar geçirdiyseniz yada enfeksiyon riskini artıran başka durumlar varsa hekiminize danışınız.
- Hepatit B virüsü (HBV) taşıyıcısı iseniz, pozitif HBV hastalığınız varsa, yada HBV kapma riski taşıdığınızı düşünüyorsanız hekiminize danışınız.Bu ilaç virüsü taşıyan insanlarda hastalığının tekrar aktif hale geçmesine sebep olabilir. Bazı ender durumlarda, bilhassa bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlar da almakta iseniz, HBV’nin tekrar aktif hale geçmesi hayatı tehdit edici olabilir.
- Keza bir ameliyat geçirecekseniz, yada dişlerinize tedavi uygulanacaksa, hekiminize HUMIRA almakta olduğunuzu söyleyin..
- Keza multipl skleroz gibi demiyelinizan bir hastalığınız var ise bu ilacı alıp almamanıza hekiminiz karar verecektir.
- Bazı aşılar HUMIRA tedavisi sırasında uygulanmamalıdır. Aşı yapılacaksa önce doktorunuza haber veriniz. Humira tedavisine başlamadan önce güncel bağışıklama kılavuzlarına uygun olarak tüm aşılarının tamamlaması önerilmektedir. Hamileyken HUMIRA kullandıysanız, bebeğiniz hamilelik sırasında aldığınız son dozdan yaklaşık beş ay sonrasına kadar bu tür bir enfeksiyona yakalanma açısından daha yüksek risk altında olabilir. Bebeğinize herhangi bir aşının ne zaman uygulanması gerektiğine karar verebilmeleri için, bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine, hamileliğiniz sırasında HUMIRA kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
- Hafif kalp yetmezliğiniz varsa ve bu ilaç ile tedavi ediliyorsanız kalp yetmezliği durumunuz hekiminiz vasıtasıyla yakından izlenmelidir. Geçmişte yada şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa bunu hekiminize söylemeniz önemlidir. Yeni kalp yetmezliği belirtileri gelişirse yada mevcut belirtiler kötüleşirse (mesela. nefes darlığı yada ayaklarda şişme) derhal hekiminize haber vermeniz gerekir.Hekiminiz, bu ilacı almanızın gerekli olup olmadığına karar verecektir.
- Bazı hastalarda, vücudun enfeksiyonlara karşı mücadelede yardımcı olan yada kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri yeterince üretilemeyebilir.Keza düşmeyen bir ateş ortaya çıkarsa, vücudunuzda kolayca çürükler/bereler veya kanama görülüyorsa yada teniniz çok soluk görünüyorsa, hemen doktorunuza danışınız.Hekiminiz tedaviyi durdurmaya karar verebilir.
- HUMIRA veyadiğer TNF bloke edici ilaçları almakta olan kişilerde, çok nadir olarak belirli türlerde kanser vakaları ortaya çıkmıştır. Hastalıklarının geçmişi uzun süreli olan ve daha ağır seyretmekte olan romatoid artrit hastalarında, lenf sistemini tutan ve lenfoma (lenf sistemini tutan bir kanser türü) ve lösemi (kan ve kemik iliğini tutan bir kanser türü) ortaya çıkma riski, ortalamadan daha yüksek olabilir. Eğer HUMIRA alıyorsanız sizde bu risk artabilir. Seyrek olarak, HUMIRA almakta olan hastalarda özel ve ciddi seyreden bir tip lenfoma gözlenmiştir. Bu hastaların bazıları, aynı zamanda azatiyoprin ve 6-merkaptopürin ile de tedavi görmekteydi. HUMIRA ile birlikte azatiyoprin ya da 6-merkaptopürin kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. HUMIRA almakta olan hastalarda ayrıca, çok ender olarak bazı (melanoma dışı) cilt kanserleri gözlenmiştir. Tedavi esnasında veya tedaviden sonra yeni deri lezyonları oluşursa veya mevcut lezyonların görünümünde değişiklik olursa doktorunuza haber veriniz.
- Başka bir TNF blokör ile tedavi gören ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) adında özel bir akciğer hastalığı olan hastalarda, lenfoma dışındaki kanserler bildirilmiştir. Eğer sizde KOAH varsa, veya yoğun sigara içicisiyseniz, TNF blokör ile tedavinin sizin için uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşünüz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan evvelden hekiminize yada a eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç gebe olan kadınlarda etkileri bilinmemekte ve bu sebeple hamilelerde
kullanımı tavsiye edilmemektedir.Bu ilacı kullanırken ve son HUMIRA enjeksiyonundan
sonra en az 5 ay süreyle hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili doğum kontrol önlemleri uygulamalısınız.
Tedaviniz esnasında gebe olduğunuzu fark ederseniz hemen doktora gidip bu durumu anlatın.
